日前，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于2021年度法治工作情況的報(bào)告和2022年法治工作重點(diǎn)。報(bào)告指出，2021年，上海市藥監(jiān)局堅(jiān)持以習(xí)近平法治思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于全面依法治國(guó)的決策部署和本市依法治市工作要求，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實(shí)際，推進(jìn)依法行政各項(xiàng)舉措，法治建設(shè)工作取得明顯成效。2022年，上海市藥監(jiān)局將圍繞浦東新區(qū)高水平改革開放、打造社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)的實(shí)際需求，強(qiáng)化法治保障和服務(wù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

報(bào)告總結(jié)了上海市藥監(jiān)局2021年法治工作情況。2021年，上海市藥監(jiān)系統(tǒng)認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平法治思想，堅(jiān)持用法治思維推進(jìn)藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作，有序推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域立法、執(zhí)法、普法工作。在推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變方面，持續(xù)深化藥品監(jiān)管領(lǐng)域“放管服”改革；對(duì)相關(guān)3部法律、11部行政法規(guī)、39部部門規(guī)章或文件進(jìn)行梳理，重新編制本市藥品監(jiān)管系統(tǒng)權(quán)力事項(xiàng)清單和責(zé)任事項(xiàng)清單；深化“證照分離”改革，在上海自貿(mào)區(qū)以及自貿(mào)區(qū)所在區(qū)取消了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可審批，在全市范圍實(shí)行化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)告知承諾；同時(shí)，及時(shí)下放審批事項(xiàng)，推進(jìn)企業(yè)高頻證照變更聯(lián)辦“一件事”工作；組建稽查局，夯實(shí)行政執(zhí)法基礎(chǔ)建設(shè)，以合法、科學(xué)、高效為原則，從監(jiān)督檢查、行政處罰、產(chǎn)品抽檢、應(yīng)急事件處置、投訴舉報(bào)、重大活動(dòng)保障和舉報(bào)投訴方面，對(duì)系統(tǒng)各部門監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行梳理和明確，建立健全職權(quán)清晰、職責(zé)明確、縱橫協(xié)同、執(zhí)行高效的市級(jí)藥品監(jiān)管工作機(jī)制。在探索藥品監(jiān)管制度改革創(chuàng)新方面，充分支持浦東新區(qū)立法以及虹橋商務(wù)區(qū)改革創(chuàng)新，如參與起草促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地方立法，開展促進(jìn)化妝品創(chuàng)新和貿(mào)易便利制度的研究等。在執(zhí)法方面，以行政訴訟、行政復(fù)議、執(zhí)法檢查、處罰案由、自由裁量規(guī)則修訂等為抓手，不斷推動(dòng)執(zhí)法規(guī)范化水平提升。同時(shí)積極落實(shí)普法責(zé)任，宣傳新法新規(guī)，創(chuàng)新普法方式，營(yíng)造法治宣傳良好氛圍。

報(bào)告指出，2022年，上海市藥監(jiān)局將起草支持浦東新區(qū)高水平改革開發(fā)鼓勵(lì)藥械化創(chuàng)新發(fā)展的方案，圍繞浦東新區(qū)先行性、試驗(yàn)性、創(chuàng)新性的改革需求，探索提出區(qū)域藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域的創(chuàng)新舉措，為浦東新區(qū)打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地、時(shí)尚消費(fèi)品高端產(chǎn)業(yè)集群提供政策支持。同時(shí)配合市人大制定支持浦東新區(qū)化妝品創(chuàng)新發(fā)展的地方立法，進(jìn)一步激發(fā)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)活力，探索化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與貿(mào)易便利化的制度。此外還將全面加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，嚴(yán)格依法行政；進(jìn)一步推進(jìn)藥品法治制度建設(shè)，完善藥品監(jiān)管法規(guī)體系；深化“放管服”改革，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。